MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Thiết bị kiểm tra nhanh IgG/IgM 2019-nCOV là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh chóng để phát hiện định tính kháng thể IgG&IgM của WUHAN New Coronavirus trong máu người, huyết thanh hoặc huyết tương như một trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm trùng 2019-nCOV.
Tóm tắt
Coronavirus (CoV) thuộc chi Nestovirus, Coronaviridae,và được chia thành ba chi: α.β,và γ.Chi α và β chỉ gây bệnh cho động vật có vú. Chi này γ yếu gây nhiễm trùng chim. CoV chủ yếu được truyền qua tiếp xúc trực tiếp với dịch tiết hoặc thông qua bình xịt và giọt. Ngoài ra còn có bằng chứng cho thấy nó có thể lây truyền qua đường phân-miệng. Cho đến nay, có 7 loại coronavirus ở người (HCoV) gây ra các bệnh về đường hô hấp ở người: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV và coronavirus mới (2019), Là một mầm bệnh quan trọng của nhiễm trùng đường hô hấp ở người. Trong số đó, coronavirus mới (2019) được phát hiện do các trường hợp viêm phổi do virus Vũ Hán trong năm 2019. Các biểu hiện lâm sàng là các triệu chứng toàn thân như sốt và mệt mỏi, kèm theo ho khan và khó thở, v.v., có thể nhanh chóng phát triển thành viêm phổi nặng, suy hô hấp và thở cấp tính. Hội chứng đau khổ, sốc nhiễm trùng, suy đa cơ quan, rối loạn chuyển hóa axit-ba căn nặng, vv thậm chí đe dọa tính mạng.
Nguyên tắc
Bộ này sử dụng immunochromatography. Thẻ kiểm tra chứa:1) keo dán nhãn vàng tái tổ hợp kháng nguyên coronavirus mới và chất lượng kiểm soát kháng thể dấu vàng;2) hai dòng phát hiện (dòng G và M) và một dòng kiểm soát chất lượng (dòng C) của màng nitrocellulose. Dòng M được cố định với kháng thể IgM kháng thể IgM đơn dòng để phát hiện kháng thể IgM coronavirus mới;dòng G được cố định bằng thuốc thử để phát hiện kháng thể IgG coronavirus mới; và dòng C được cố định với một kháng thể kiểm soát chất lượng. Khi một lượng thích hợp của mẫu thử nghiệm được thêm vào lỗ mẫu của thẻ kiểm tra, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ kiểm tra dưới tác động của mao mạch. Nếu mẫu chứa kháng thể IgM, kháng thể sẽ liên kết với kháng nguyên coronavirus mới có nhãn vàng keo. Phức hợp miễn dịch sẽ được bắt bởi kháng thể IgM chống người cố định trên màng tế bào để tạo thành một đường M màu tím đỏ, cho thấy kháng thể IgM coronavirus mới là dương tính. Nếu mẫu có chứa kháng thể IgG, kháng thể sẽ liên kết với kháng nguyên coronavirus mới có nhãn vàng keo, và phức hợp miễn dịch sẽ được ghi lại bởi thuốc thử cố định trên màng tế bào để tạo thành đường G màu tím đỏ, cho thấy kháng thể IgG coronavirus mới dương tính. Nếu các dòng thử nghiệm G và M không có màu, một kết quả âm tính được hiển thị. Thẻ kiểm tra cũng chứa một dòng kiểm soát chất lượng C.The fuchsia dòng kiểm soát chất lượng C sẽ xuất hiện bất kể cho dù một dòng thử nghiệm xuất hiện. Dây chuyền kiểm soát chất lượng là một dải màu của phức hợp miễn dịch kháng thể kiểm soát chất lượng. Nếu dòng kiểm soát chất lượng C không xuất hiện, kết quả kiểm tra không hợp lệ và mẫu cần được kiểm tra lại bằng thẻ kiểm tra khác.
